随着国内医药行业的迅猛发展，近十年来大量药企及CRO投入时间和经费进行上市后临床研究，不断经历临床试验过程管理、数据管理、药物安全管理等多方面的理论与实践演进。尤其是NMPA（原CFDA）2017年12月28日发布了《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（征求意见稿）》，并于2018年7月1日起正式生效。其公告明确规定，药企逾期未建立药物警戒体、没有建立相应机构、未制订药物警戒体系文件的、未履行直接报告不良反应责任的，将受到相应法律的严厉处罚。这一法案的出台给药企临床研究尤其是上市后临床研究带来了新的挑战。

        为此，我们将邀请上海用正临床总监谢生荣、北京德泰迈总经理李浩、恒瑞数据科学中心副总经理颜崇超、北京百奥知总经理庄永龙等多位行业资深大咖于2018年11月8日19:00-21:00在上海明天广场万豪酒店共聚一堂，共同探讨上市后临床研究在国内的现状及问题、上市后临床研究过程中的数据管理及药物安全管理实践，希冀为行业从业人士带来新的参考与感悟。

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