随机是临床试验的重要原则,是保证组间均衡、减少偏倚的重要手段,被视为临床试验的“金标准”。国家对临床试验药品全生命周期管理日益重视,在临床试验过程中,严格执行随机和药物分配方案,是确保试验质量的关键。
Bioknow RTSM是一个支持多中心的受试者随机化及临床供应管理系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,治疗物品过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、入组、药物发放和紧急揭盲操作,让随机和发药更简单。
受试者入组上限、分层因素上限、组别上限、中心上限等是否超出允许规则与范围
紧急揭盲、逐例揭盲、PV 揭盲三种揭盲方式,满足项目所需所有揭盲功能。
单队列、多队列、爬坡(I\II期) 、受试者二次随机
访视发药、剂量因素发药、药品子规格发药、药品症型发药、治疗组合发药等。
随机入组、揭盲申请、药物预警、药物运输提醒等多种提醒事件实时提醒
药物运输、回收、中心调剂、拒收、销毁、隔离、弃用、丢失等全流程药物管理。
采用功能点选方式进行项目配置;可按项目不同,只选择生成符合项目的信息。
满足试验过程中所需报表,支持在线预览和导出。