随着不良事件报告数量逐年递增,信号监测和预警难度加大,ICSR需要重复录入,以及E2B要求、递交时限及文献检索等繁杂的工作,导致PV团队面临着严峻挑战。
Bioknow PV 系统集中管理不良事件,监控患者用药期间的所有风险信号,满足国内外安全标准,贯穿药物全生命周期,为企业构建可靠的药物安全数据库,保证企业合规、安全、有效的发展。
Bioknow PV 深耕药物警戒行业,拥有专业的售后服务团队,充分支持快速上报监管机构,助力企业完成上市前和上市后的安全风险管理,获得300多家客户的深度认可。
E2B XML格式校验、E2B R2/R3 XML批量导入
支持字段录入时自动编码、报告整体编码审阅/修改
NMPA ADR反馈数据批量导入
支持版本复制及版本间比较
支持PSUR/DSUR计划任务、分模块撰写
病例总结自动生成、病例自动翻译
支持自动检索与手工导入
支持集团-子公司架构,单位实时切换,适应多种场景
自动组合