自2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）发布以来，药监部门全面推进医疗器械审评审批制度改革，不断加强对医疗器械临床试验监管工作。同时随着中国加入ICH以及MAH制度等众多政策的出台与实施，医疗器械分类、标准工作全面展开，企业主体责任也不断强化并落实，医疗器械临床试验面临着越来越多的新挑战。

另一方面，伴随着互联网、大数据等信息化技术的高速发展，信息化也逐渐渗透到临床研究领域各方面。尤其是经历这次疫情，让我们更加认识到信息化是临床研究的必然趋势，数字化临床研究的技术和运营模式受到各方关注。临床研究信息化能够有效解决改善数据质量，提高运营效率，减少试验成本。

基于此，百奥知与医疗器械临床试验行业专家聂俊辉先生携手举办医疗器械临床试验专题线上研讨会，共同探讨医疗器械临床试验运营难点以及信息化技术如何助力医药器械临床试验高效进行。会议将针对医疗器械临床试验的诸多问题提出解决的对策、建议和思考，给予大家有益的借鉴与启示，从而推动医疗器械产业健康发展，提高国家整体医疗能力和我国人民的医疗保健水平。