恒瑞卡瑞利珠单抗再创辉煌,成为中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂
2020年6月19日,NMPA官网发布的最新药品批准证明文件中,百奥知合作客户江苏恒瑞的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)又新增两个适应症批准!此次正式获批准用于肺癌、食管癌领域的治疗,这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,该药于2019年5月首次在中国获批上市,治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。2020年3月,该药又在中国获批用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗,是中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。
本次获批意味着,卡瑞利珠单抗已在中国获批四个适应症,成为覆盖适应症种类最多的国产PD-1抑制剂。
作为恒瑞医药临床研究信息化解决方案的合作伙伴,在该药物的临床试验阶段,百奥知的注册研究一体解决方案全程助力临床试验数据的采集和管理工作。
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