3月10日下午，由百奥知创新药事业部副总经理赵守柱直播的《一体化在临床研究中的应用案例分享》课程回放已生成！欢迎大家关注百奥知公众号，进入公众号“大讲堂”即可观看！

 课程概要 

      本期课程中赵老师围绕“临床研发所面临的挑战、信息化技术赋能临床研发、一体化当前可实现水平以及一体化Drug子系统应用案例”四个方面进行分享。

      开篇介绍了药物研发中存在的各种问题，尤其提到新药研发的延期会造成巨额损失，目前有约86%的研发项目都存在延期现象，2015年以来，国家各级部门密集发布医药研发、上市后相关政策，多维度推进以 “提质量、促创新、重安全”为核心的医药研发和上市准入，进而也加速信息化、数字化技术在中国临床研究中的落地。

      然后指出自2015年“7.22事件”以来，企业开始注重临床数据的合规性， EDC、RTSM 、PV等临床研究信息化系统开始被逐渐普及使用。2020年起，信息化技术应用进入以“角色流程协作，数据驱动，智能开放”为主要特征的一体化平台时代。在一体化云平台下，实现临床研究信息化的整体管理，建立从数据、文档及流程管理的全覆盖，数据的互通共享、流程化繁为简，打破了数据孤岛，大幅减少沟通成本，有效提高试验效率，降低风险。

      在最后的案例分享环节，介绍了针对药物发放流程中存在的：仓库、物流、RTSM、OA等系统环节相对独立、流程复杂造成运营效率低的行业难题。百奥知推出的Drug系统解决方案，它像一个太空核心舱，可以完美对RTSM、OA、物流系统，eTMF等实现信息共享、流程简化，实现自动跟踪与提醒。

      通过一体化平台，实现利用信息化技术手段管理临床研究的业务流程，实现“数据+过程+文档”的临床研究全流程覆盖，从而提高临床研发过程的效率与质量，为我国药物研发的弯道超车提供强大的助力。