阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题,采用防滥用技术的阿片类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药,也为了统一技术审评尺度,我中心组织起草了《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年9月5日
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