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政策速递| 关于公开征求《新药临床安全评价技术指导原则》意见的通知

发布时间:2022-10-26 阅读:4310

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       新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为进一步科学指导新药安全性评价,我中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。


      我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

      您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
      联系人:华尉利,林琳
      联系方式:huawl @cde.org.cn;linl@ cde.org.cn 
      感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年10月25日

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