为鼓励以患者为中心的新药研发理念，科学合理的运用患者报告结局，2022年1月6日，国家药监局药审中心发布《患者报告就结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》（2021年第62号）并于发布之日起执行。将患者报告结局以及ePRO在临床研究中的重要作用凸显出来。

什么是患者报告结局？

患者报告结局（patient-reported outcome，PRO）是临床结局的形式之一，在药物注册临床研究中得到越来越广泛的使用。患者报告结局可以反映患者的感受，是患者为中心的药物研发的重要组成部分。PRO是患者自己报告，不被他人修改或者解读的对自身疾病和相应治疗感受的评估结局。

什么是患者报告结局系统（ePRO）?

使用电子化手段记录患者报告结局就是电子化患者报告结局（ePRO）。

基于网络化平台的ePRO测量方式不同于纸质PRO测量工具，其数据通常上传至在线数据收集中心，供用户综合管理，实现数据存储、监查和导出。与纸质PRO相比，ePRO在数据收集的准确性、完整性、 高效性、实时性、灵活性、依从性、安全性和患者隐私保护等方面具有明显优势。

患者报告结局系统ePRO有哪些好处？

大量研究表明，通过ePRO方式，患者能更好、更准确地对诸如恶心，乏力，食欲不振，便秘，腹泻，神经病变，呼吸困难等等一系列症状进行自诉，这使得临床医生能够更快速、更精准、更及时地进行干预。

介绍一款功能优越、使用方便的ePRO产品——百奥知患者报告结局系统ePRO。

百奥知患者报告结局电子化系统(Bioknow-ePRO)可实时采集患者自主报告的数据。系统严格遵循行业的规范，实现量表定制、逻辑约束、消息提醒、汇总报告和数据导出等功能， 并具有稽查轨迹。可解决传统纸质报告在数据采集、录入以及汇总等难题，便于研究人员关注患者状态，及时实施干预，还可提升患者的依从性。