1月16 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布的公告显示，齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片新适应症在中国获批上市。据了解，该药品本次获批适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。该适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。

伊鲁阿克片新适应症的上市将赋予患者新的可能，在关键临床研究中，百奥知的EDC和RTSM以“组合拳”的形式全程助力，为其提供强大、易用、稳定的临床试验数据管理系统，高效高质保驾护航。

EDC和RTSM之间的数据在线传输，避免二次录入，提高数据的准确性和完整性。

灵活设置随机触发的表、变量和相应条件，能满足多种复杂的随机对接方案。

实现数据的实时共享和使用，直接在EDC系统调用RTSM界面操作随机及药物分配，并将随机结果、药物分配结果实时返回EDC表单，简化操作步骤，更符合用户使用场景。

两系统数据汇总到EDC，更好地进行数据分析和处理，提高研究结果的准确性和可信度。

百奥知作为临床数据管理一体化解决方案领跑者，将继续引领数据管理解决方案的创新探索，为客户提供更优质的产品服务，全面助力新药临床试验。