临床试验项目管理,是一个事项复杂、多方协作、规模庞大、周期很长的系统工程。随着监管的不断加强,项目管理在进度、质量、成本、资源等方面面临着巨大挑战。
Bioknow CTMS是基于WEB的临床试验项目全流程管理平台,遵循临床试验行业的基本规范和标准,可实现多个角色协同项目进度管理、质量监控、流程控制、实时提醒等功能,有效保证对临床试验项目流程的全面管理,整体提升申办方或CRO的项目管理效率和质量,让项目内角色工作更高效,让临床试验管理更省心。
按角色设置首页,PM以项目管理为主,CRA以中心管理为主; 直观汇总项目整体情况实时更新。
监查报告、SAE信息、方案违背、财务情况等实时动态汇总、待办任务即时提醒
日历看板式管理,任务与分工情况直观、可视化。
预警任务一键提醒、自动计算累计时间等,实时掌控项目进度。
基于数据智能分析,全方位、动态掌握中心与研究者的最新情况。
模板自动生成、在线填写监查报告;在线审阅批注监查报告。
入组情况、PD情况、SAE情况等实时统计分析风险警示,置前控制项目风险
多种汇总图形展示、报告联动展示、支持汇总报表导出等,满足各种工作汇报形式
与eTMF系统数据同步,功能高度融合;eTMF分析报告,可在CTMS中直接查看