2020年1月7日,NMPA《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》的发布,为制药企业的药物研发给出了明确的信号和政策保障。真实世界研究成为药企关注的热点问题。
由于真实世界研究的多样性、设计的复杂性、分析方法的高要求和对结果解释的不确定性,对药物的安全性和有效性的评价以及监管决策提出了更高的要求。
百奥知MedAI参照NMPA文件里的RWS研究过程图,提出了基于典型文献案例,构建智能分析模型,以目标为导向的创新RWS模式。4月16日大讲堂让我们来一同了解。
RWS是历史潮流,如何更高效,高质量的实施RWS,还需要更多的探索和实践。希望能够跟您一起,实践这个基于典型文献案例,构建智能分析模型,以目标为导向的创新RWS实施模式。
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