在我国新药研发加速及全球医药行业快速增长的大背景下,国内近十年来开展临床研究的数量呈现加剧的趋势。据了解,研究者发起的临床试验因为伦理意识不足、试验严谨程度差异、试验探索方向存在不确定性、试验开展过程面临地域差异等问题,出现了与GCP指导原则不符、受试者权益保障不到位等情况。为此,我们邀请国内在IIT领域具有丰富研究经验的PI专家、数据管理和统计专家,共同探讨如何更好地高质量开展和完成IIT研究,为IIT研究拓宽新的思路,使之能够成为与注册类临床研究相匹配的,为受试者带来福音的科学研究。
会议时间
2018年11月28日13:00-18:00
会议地点
广州市天河区珠江东路30号广州银行大厦7楼国际路演厅
主办单位
主要议程
时间
主题
演讲嘉宾
13:00-14:00
签到
14:00-14:15
开场致词
钟国平
14:15-14:45
IIT临床试验方案设计和管理
钟国平
14:45-15:15
中医药临床试验方案设计的难点
温泽淮
15:15-15:45
IIT的数据管理
张柳
15:45-16:00
茶歇
16:00-16:30
IIT中受试者招募与管理的难点分析及解决方法
殷远渊
16:30-17:00
IIT中关于样本量估计和随机化实施的考虑
崔轩烨
17:00-17:30
AI赋能研究者发起的临床研究
姜学卿
17:30-18:00
会议讨论与总结