在临床试验过程中,经常会听到CRC吐槽DM发出的质疑,当然DM也会吐槽CRC回复的质疑内容。虽然质疑管理在临床试验中只占据很小一部分,但如果在临床试验过程中能够提高质疑处理的质量,减少二次质疑的数量,就可以减少工作量,提高数据清理的时效性。
鉴于此,百奥知大讲堂邀请北京市博兴伟创科技有限公司数据经理章奕燕于9月17日为大家分享《从数据管理的角度谈质疑管理》专题演讲。
章老师将从质疑管理过程、质疑管理基本原则和要点、质疑的方式和要求、各方在质疑管理中如何有效合作这几个方面结合实例进行讲述。希望通过本次大讲堂能够帮助大家更好的了解质疑管理工作,进而提高质疑处理质量。
直播时间:2020.9.17 16:00-17:00 |
直播主题:《从数据管理的角度谈质疑管理》 |
直播地址:http://live.vhall.com/867862683 |
具有7年国内外医学多领域临床试验数据管理工作行业经验。从事CRO数据管理工作5年;从事申办方肿瘤项目数据管理工作2年;参与临床管理项目20+。
熟知ICH-GCP、FDA、NMPA、CDISC等相关法律法规和标准,熟悉临床试验各环节工作内容,熟练掌握临床数据管理工作。