《药物警戒质量管理规范》(GVP)与GCP、GMP、GSP等管理规范定位保持一致。规范主要适应于药品上市许可持有人,侧重于技术标准与技术指导,对所有持有人提出了设置专门的药物警戒部门等诸多要求,这对目前很多药企而言具有非常大的挑战。
为帮助业界同仁更好的理解《药物警戒质量管理规范》,本次直播邀请资深PV专家——诺思格药物警戒负责人朱承老师对《药物警戒质量管理规范》GVP进行结构梳理与详细解读。
直播基本信息
直播时间:2021.05.19(周三) 16:00-17:00
直播主题:解读《药物警戒质量管理规范》
直播地址
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本期讲师
朱承 博士
诺思格PV总监
北京大学生物系毕业,中科院动物所硕士,美国印第安纳州立大学生命科学系读博士,印第安纳大学MBA。
1996年进入美国雅培制药公司研发部,后转任美国法玛西亚制药公司,辉瑞制药公司,日本卫材制药公司北美研发部,历任高级研究员、资深研发经理、总监。
2009年创办南京立达医药研发有限公司,后加入诺思格,负责药物警戒工作。