抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一,随着肿瘤治疗手段的逐渐丰富,患者的生存期不断延长,基于医学影像评估结果的替代终点,越来越多地被作为支持新药上市的关键研究的主要终点。
近年来药监局越来越多地推荐申办方进行盲态独立中心阅片,今年年初CDE发布了《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则》来规范和指导临床试验过程中影像学相关的设计和实施。相信随着政策的引导与相关技术的不断完善与成熟,独立影像评估的评估结果会得到更高的行业认可,成为行业热点趋势,未来可期。
另一方面,影像评估中必定会涉及到影像的传输与管理问题。目前影像阅片普遍存在着:电子存档难,信息难共享;专家阅片时间碎片化;非盲或潜在破盲,阅片结果偏倚等难点与痛点问题。
基于此,本期大讲堂邀请百奥知资深产品经理李磊老师为大家带来《影像阅片的传输与管理》相关知识分享,期待与大家在线交流。
直播基本信息
直播时间:2021.06.10(周四) 16:00-17:00
直播主题:影像阅片的传输与管理
直播地址
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本期讲师
李磊, 百奥知自身产品经理,硕士研究生,毕业于中国地质大学(武汉)生物化学与分子生物学专业。具有多年生物技术领域研发经验,曾在辉瑞等大型药企负责文档管理工作多年,临床运营管理经验丰富。
现主要负责百奥知临床研究一体化平台及临床试验影像阅片系统开发及项目业务,为恒瑞,三生等众多药企及CRO公司提供临床系统服务及产品优化支持。
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