随机是临床试验的重要原则,是保证组间均衡、减少偏倚的重要手段,被视为临床试验的“金标准”。国家对临床试验药品全生命周期管理日益重视,在临床试验过程中,严格执行随机和药物分配方案,是确保试验质量的关键。
Bioknow RTSM是一个支持多中心的受试者随机化及临床供应管理系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,治疗物品过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、入组、药物发放和紧急揭盲操作,让随机和发药更简单。
产品优势
更简单
随机、发药操作更简单
更高效
随机监控、发药监控,异常情况早发现早处理
更丰富
更多试验设计方案、更多随机方法、更多药物分配方案
更友好
EDC对接更顺畅,待办引导更友好
核心功能
随机
☆ 多种随机方法支持:完全随机、区组随机、分层区组随机、动态随机、动态分层区组随机
☆ 多种研究方案设计:平行对照、多队列(篮子试验、伞试验)、剂量爬坡、交叉设计
☆ 盲态管理:双盲试验、开放试验
建库
☆ 项目支持点选配置,满足快速建库上线
☆ 支持过程中改库,即改即生效
药物管理
☆ 支持多种发药方案:固定数量、公式计算、剂量级别、中期评估动态调整
☆ 支持特殊发药场景:药物替换、补药、重新发药
☆ 支持多种药物供应模型:缓冲模型、预测模型、缓冲+预测模型
报表提醒
☆ 随机报告监控、发药报告监控
☆ 仪表盘可视化总览全局
☆ 项目实时/定时提醒、预警
系统集成
☆ 百奥知一体化集成
☆ 对接百奥知EDC系统
☆ 对接百奥知Drug系统
典型客户
Bioknow RTSM系统支持了超 300个临床试验,高效助力众多新药的成功上市。