得益于其便捷、高效、规范等优势，eCTD受到了美国、欧盟、日本等国家药审部门的青睐。近些年来，我国也逐渐重视起eCTD在医药业的应用，自2019年3月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《eCTD技术规范（征求意见稿）》和《eCTD验证标准（征求意见稿）》以来，实施eCTD申报进入倒计时阶段，eCTD在中国加速落地。
为帮助广大医药企业，深刻准确理解eCTD最新法规的要求，全面系统掌握eCTD技术规范与验证标准的主要内容，熟练掌握eCTD制作的技能与工具等eCTD热点问题，百奥知邀请eCTD资深专家—海金格付晓红老师为大家带来eCTD系列分享。此前两期分别就eCTD的相关文档规范方面进行了分享：《eCTD中的技术文档“XML”讲解与分享》、《施行eCTD过程中对PDF递交文件的规范要求》，吸引了众多同仁的热烈关注。本期付晓红老师将就《美国及欧盟eCTD递交实战经验分享》 专题为大家带来分享。
本期大讲堂将于2020年3月12日（周四）下午5点-6点进行，欢迎大家积极参与。
查看更多>>
相似素材
6288
