在抗肿瘤临床试验设计过程中,经常有这样的问题:有加速临床试验开发的设计方法吗?有节省受试者的设计方法吗?剂量递增如何可以更准确地找到MTD或者OBD?剂量扩展如何更准确地找到合适的剂量和探索出有效剂量?剂量递增需要多少个月完成?剂量扩展需要多少例受试者?二期或者三期样本量需要多少?如何提高达到疗效和安全性终点的把握度?如何才能保证临床试验设计的质量?以上设计不是一个问题,需要把以上问题全面考虑,做出一个完整的临床设计策略和开发计划。 抗肿瘤临床试验开发中,您是否知道BOIN、TITE-BOIN、TITE-CRM?加速二三期有哪些设计?Adaptive design?篮式设计、伞式设计、平台设计?在《IND前后临床试验那些事儿》中将与您一同分享。
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