为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行。
基于此，为方便大家即时、快速、准确地了解规范的最新相关内容，本期课程我们特邀医疗器械领域资深专家高国福博士于4月8日19：00为大家做精细解读，期待大家积极参与。
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